Machen Sie bei uns mit und verstärken Sie unser Team in Bad Homburg (Hessen) im Raum Frankfurt zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Manager Quality Assurance GCP/GLP/ Auditor (m/w) für unsere Abteilung Corporate Quality Assurance.

Ihr Auftrag

  • Aufgrund Ihres Know-hows sind Sie für die Betreuung und kontinuierliche Verbesserung der bestehenden QS-Systeme der MEDA verantwortlich. Dies beinhaltet die adäquate Umsetzung des mit der GCP und GLP verbundenen QS-Programms
  • Sie optimieren die Ablauforganisation für QS-Maßnahmen im Rahmen von GCP bei klinischen Studien, für die MEDA als Sponsor fungiert und planen, führen und dokumentieren GCP-Audits.
  • In Ihrer Rolle unterstützen Sie die Auditfeststellungen, verfassen die erforderlichen Berichte und stellen Auditzertifikate aus. Dazu initiieren Sie Maßnahmen zur Verbesserung der GCP-Compliance in der klinischen Fachabteilung, einschließlich der Durchführung von firmeninternen GCP-Fortbildungsmaßnahmen.
  • Weiterhin passen Sie das GLP-Qualitätssicherungsprogramm an die MEDA -spezifischen Erfordernisse an und wirken an der Erstellung/Überprüfung von abteilungsübergreifenden qualitätsrelevanten Dokumenten und diesbezügliche Kooperation mit den jeweils betroffenen Bereichen mit.
  • Außerdem sind Sie für die Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-Audits in externen Prüfeinrichtungen verantwortlich.
  • Selbstverständlich unterstützen Sie den Leiter CQA bei der Erfüllung behördlicher Anzeige- und Meldeverpflichtungen sowie bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im Bereich Pharmakovigilanz.

Das sind Sie

  • Die Grundlage Ihres Erfolges bildet ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften.
  • Sie verfügen bereits über eine mehrjährige Berufserfahrung im Audit-Bereich klinischer und präklinischer Studien in der pharmazeutischen Industrie. Idealerweise besitzen Sie vertiefte Kenntnisse auf dem Gebiet der klinischen und präklinischen QS.
  • Den sicheren Umgang mit allen MS-Office Anwendungen setzen wir ebenso voraus wie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Aufgrund der Internationalität dieser Position ist Ihr Englisch in Wort und Schrift verhandlungssicher.

Das bieten wir Ihnen

Unser Erfolgsgeheimnis? Unsere kompetenten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die Freude an der Arbeit in einem internationalen Umfeld haben und den Zusammenhalt im Team schätzen. Bei uns erwartet Sie eben ein Job mit Zukunft. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihr fachliches und persönliches Können in abwechslungsreichen und herausfordernden Projekten einzusetzen und zu erweitern. Unsere Hierarchien sind flach organisiert – somit können Entscheidungen kurz und schnell getroffen werden. Wenn Sie eigene Ideen verwirklichen möchten, sind Sie bei uns an der richtigen Adresse. Und was Sie ebenfalls interessieren dürfte: ein gutes Leistungspaket, das Sie ansprechen wird.

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